Грибок ногтей Тербинафин: состав, свойства, цена, аналоги, отзывы

Грибок ногтей Тербинафин: состав, свойства, цена, аналоги, отзывы

Лекарство входит в подгруппу противогрибковых препаратов. Тербинафин подавляет активность практически всех известных видов грибков, способных поражать человеческий организм.

Содержание:

Компонентный состав Тербинафина

Инструкция указывает на следующие ингредиенты медикамента:

  1. Таблетки – представлены гидрохлоридом тербинафина, моногидратом лактозы, картофельным крахмалом, тальком, аэросилом, магния стеаратом, МКЦ;

  2. Мазь – гидрохлоридом тербинафина, карбомером, маслом вазелиновым, полисорбатом, натрия гидроксидом, водой, пропиленгликолем, метилпарагидроксибензоатом.

Тербинафин изготавливается не только в мазях и таблетках, но и в креме и спрее. Выбором подходящей формы для борьбы с грибковой инфекцией занимается лечащий врач. Наружные формы используются при легких поражениях, пероральные – при системном заражении.

Кому разрешено применение Тербинафина

Инструкция рекомендует использовать лекарство при дрожжеподобных, плесневых грибках и дерматофитах. Таблетки прописываются пациентам:

  • с микроспорией;
  • трихофитией;
  • онихомикозом;
  • кандидозом;
  • эпидермофитией.

Для разноцветного лишая медикамент в таблетках неэффективен, для терапии прописывается мазь.

Противопоказания к лечению

Тербинафин в таблетках не применяется:

  • при острых или хронических печеночных патологиях;
  • почечной недостаточности;
  • аллергии на лактозу, дефиците лактазы;
  • непереносимости компонентного состава;
  • массе тела меньше 20 кг или возрасте до 3 лет;
  • грудном вскармливании.

Особая осторожность нужна при проведении лечебных мероприятий для людей:

  • с ХПН, новообразованиями;
  • алкогольной зависимостью;
  • проблемами с функциональностью системы кроветворения;
  • болезнями эндокринного отдела;
  • псориазом, сужением просветов в кровеносных сосудах ног и пр.

Терапия проводится с контролем работы почек, печени. Тербинафин отменяется при появлении:

  • дискомфорта в области живота, желтухи;
  • слабости, тошноты;
  • изменения цвета урины на темный, а кала – на светлый оттенок.

Местные формы медикамента не используются при аллергиях или повышенной чувствительности к компонентам.

Список относительных противопоказаний к применению Тербинафина представлен:

  • недостаточной работоспособностью печени, почек;
  • алкогольной зависимостью;
  • болезнями эндокринного отдела;
  • опухолевидными процессами.

Препарат нежелателен для больных младше 12 лет.

Побочные реакции

Таблетки способны провоцировать отдельные нестандартные реакции организма, представленные:

  • болезненными ощущениями в районе эпигастрия;
  • частичным отказом от еды;
  • аллергиями, нарушениями вкусовых ощущений;
  • холестазом, диспепсическими расстройствами.

При местном использовании Тербинафина наблюдается кожный зуд, высыпания, покраснения в точках нанесения.

Как правильно применять препарат

Инструкция рекомендует прием медикамента по схеме лечащего врача. Стандартные дозировки Тербинафина (таблетки):

  • малыши с массой тела до 20 кг – по 62,5 мг;
  • 20-40 кг – 125 мг;
  • больше 40 кг или совершеннолетние – 250 мг.

Длительность лечебных процедур зависит от текущего патологического процесса:

  • дерматомикоз стоп – 2-6 недели;
  • кандидоз дермы, дерматомикоз тела, конечностей – 0,5-1 месяц;
  • поражение кожи под волосами на голове – календарный месяц;
  • онихомикоз – 6-12 недель.

При патологиях ногтевых пластин лечение может продолжаться до полной замены ногтевых пластин.

Инструкция рекомендует наносить мазь до двух раз в сутки, перед использованием Тербинафина кожу предварительно очищают и высушивают. Терапия продолжается в соответствии с текущим заболеванием:

  • разноцветный лишай – 2 недели;
  • дерматомикоз кожи – 7-14 суток;
  • поражение стоп – до 1 месяца;
  • микоз ногтей – от 3 до 6 месяцев.

Аннотация требует строго соблюдения сроков лечения. Нерегулярное использование или ранее прекращение манипуляций может стать причиной повторной активизации инфекции. Если через 14 дней симптоматика болезни не снижается, то пациенту требуется консультация лечащего врача.

Симптоматика передозировки

Случайное употребление большого количества таблеток Тербинафина может стать причиной:

  • дерматологической сыпи, цефалгии;
  • учащенного мочеиспускания;
  • приступов рвоты с головокружением;
  • дискомфорта с области ЖКТ.

Терапия включает промывание желудка с приемом активированного угля. В сложных случаях назначается симптоматическое лечение.

О случаях передозировки мазью в аннотации информации нет. Указанные побочные реакции возникают при случайном приеме наружного средства перорально.

Взаимодействие с иными препаратами

Сочетание с посторонними лекарствами провоцирует:

  • влияние на клиренс препаратов – Циклоспорина, оральных контрацептивов, Толбутамида;
  • увеличение концентрации в крови блокаторов гистамина;
  • замедление выведения Рифампицина;
  • изменения в менструальном цикле – при совмещении с оральными контрацептивами.

Лекарственное поражение печени возникает при приеме с гепатотоксическими средствами или этанолом.

Правила продажи и хранения

В аптеках рецепт врача потребуется на таблетки Тербинафина, мази и другие наружные средства находятся в свободной продаже. Цена упаковки препарата начинается от 130 рублей, стоимость зависит от производителя и количества штук.

Медикамент хранится в затемненном помещении при температуре до 25 градусов. Тербинафин должен быть недоступен для домашних животных и маленьких детей. Медикамент годен на протяжении 2 лет, затем утилизируется как бытовые отходы. 

Тербинафин таблетки : инструкция по применению

Подобно всем лекарственным препаратам, ТЕРБИНАФИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выражены слабо или умеренно и носить преходящий характер.

  • Прекратите использовать препарат и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас наблюдается любая из приведенных ниже нежелательных реакций:
  • •          пожелтение кожи и белков глаз, необычно темный цвет мочи или светлый цвет кала, необъяснимая постоянная тошнота, проблемы с желудком, потеря аппетита, необычная утомляемость и слабость, отклонения в результатах функциональных проб печени (это могут быть признаки нарушения функции печени);
  • •          инфекционные заболевания, сопровождающиеся лихорадкой, ознобами, болью в горле или язвочками на слизистой рта, или повышение частоты инфекционных заболеваний (возможно, это связано с изменением количества клеток крови);
  • •          любые кожные реакции, например, сыпь, покраснение кожи, пузырьки на губах, слизистой оболочки глаз или рта, возможно наличие лихорадки (тяжелые кожные реакции);
  • •          необычные кровоподтеки, кровоизлияния в слизистые глаз или кровотечение (это может быть признаком изменения количества некоторых типов клеток крови);
  • •          затрудненное дыхание, головокружение, отечность (преимущественно лица или горла), покраснение кожи, спастические боли в желудке или потеря сознания (могут быть признаками тяжелых аллергических реакций), а также боли в суставах, тугоподвижность суставов, кожная сыпь, лихорадка и увеличение лимфатических узлов;
  • •          сыпь, лихорадка, зуд, утомляемость или появление красных пятен на коже (это могут быть симптомы воспаления кровеносных сосудов);
  • •          сильная боль в области желудка или спины (это может быть симптом воспаления поджелудочной железы);
  • •          необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, или темный (красно-­коричневый) цвет мочи (возможные симптомы разрушения мышечной ткани).
  • Во время приема препарата ТЕРБИНАФИН могут возникать следующие нежелательные реакции:
  • Очень часто (могут проявляться более чем у 1 из 10 человек):
  • •           ощущение переполнения желудка, несварение, вздутие живота;
  • •           диарея;
  • •           зуд, сыпь или отек;
  • •           боль в мышцах или суставах.
  • Часто (могут проявляться менее чем у 1 из 10 человек):
  • •           головная боль.
  • Нечасто (могут проявляться менее чем у 1 из 100 человек):
  • •           искажение и потеря вкусовых ощущений.

Обычно эти явления проходят в течение нескольких недель после прекращения приема препарата. Сообщалось об отдельных случаях длительного снижения вкусовых ощущений, и как следствие, отказ от еды и снижение веса. Также известно о случаях возникновения тревоги и симптомов депрессии у людей в результате нарушения вкусовых ощущений.

  1. Редко (могут проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
  2. •         пожелтение кожи и слизистых оболочек глаз (что может быть симптомами нарушения функции печени), изменение биохимических показателей функции печени, воспаление печени, застой желчи, недомогание;
  3. •         утомляемость;
  4. •         головокружение;
  5. •         онемение и покалывание.
  6. Очень редко (может проявляться менее чем у 1 из 1 000 человек):
  7. •         усталость;
  8. •         уменьшение количества некоторых клеток крови. Об этом может свидетельствовать ряд признаков: необъяснимые кровотечения и появление синяков, подверженность простудным заболеваниям;
  9. •         вертиго (головокружение);
  10. •         выпадение волос.
  11. Частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных):
  12. •         уменьшение содержания количества гемоглобина и эритроцитов;
  13. •         тяжелые аллергические реакции;
  14. •         сыпь, напоминающая сыпь при псориазе, или ухудшение течения псориаза (сыпь в виде толстых красных/серебристых бляшек на коже);
  15. •         развитие или ухудшение течения красной волчанки (заболевание, характеризующееся кожной сыпью и болью в мышцах и суставах);
  16. •         тревога, депрессивные симптомы;
  17. •         нарушение обоняния, потеря обоняния;
  18. •         нарушение зрения, нечеткость зрения, снижение остроты зрения;
  19. •         снижение слуха, нарушение слуха, звон или шум в ушах;
  20. •         воспаление поджелудочной железы;
  21. •         рабдомиолиз (разрушение мышечной ткани);
  22. •         усталость, гриппоподобные симптомы, повышение температуры тела;
  23. •         повышение уровня отдельных изоферментов (креатинфосфокиназы) в крови.
  24. Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Тербинафин отзывы

Сортировать:

сначала новые сначала старые сначала положительные сначала отрицательные

Поделиться

Считает, что товар отличный

С мужем где-то подцепили грибок. У меня на стопах, а у него на ногтях. Вместе пошли в больницу. Нам назначили Тербинафин. Применяли оба одинаково. Мне препарат помог. С грибком на стопах Тенрбинафин справился отлично.

А вот мужу нет. Видимо грибок ногтей – это более серьезное заболевание, и оно уже для Тербинафина оказалось не «по зубам». Ему пришлось долечиваться другим средством. А так нареканий на препарат у нас никаких нет.

Дешево и без побочных реакций.

Считает, что товар отличный

Недавно обнаружила у себя на стопе грибок. Как и где я вообще могла его подцепить?! В состоянии шока, услышала первое, что рекламировали по телевизору от грибка, и побежала в аптеку. Нужного средства там не оказалось.

Фармацевт в качестве альтернативы предложила Тербинафин. Мазь недорогая, я решила попробовать. Использовала ее в течение недели, и все прошло. А мораль такова: нечего слушать то, что говорят по телевизору.

Есть средства не менее эффективные, только вот стоят они намного дешевле.

Считает, что товар отличный

Грибок на ногах – это еще пол беды. А вот пораженные грибком пальцы рук – вот это катастрофа. И самому противно, и окружающие косо смотрят. Хоть в перчатках ходи постоянно.

К счастью, есть такой препарат, как Тербинафин. Лечился я долго, месяцев 6, но главное что эффективно. Руки теперь здоровые и чистые. Я даже стал благодаря этому увереннее в себе. Очень хорошее средство.

Читайте также:  Флюкостат от грибка ногтей отзывы, состав, инструкция, аналоги, цена

Всем, страдающим от грибка, рекомендую.

Считает, что товар отличный

Несколько месяцев я пыталась вылечить грибок стопы. Прошла несколько «горе-специалистов».

Чего они мне только не назначали! В итоге все свелось к тому, что помимо грибка мне пришлось еще и аллергию лечить, которую вызвали препараты, назначенные этими «горе-специалистами». Но грибок мне все же удалось побороть.

Я попала на прием к хорошему доктору, и он назначил мне Тербинафин. Пила таблетки и наносила мазь на пораженное место. Об этой заразе больше не вспоминаю. Надеюсь, так будет и дальше.

Считает, что товар отличный

Я столько лет пыталась вылечить грибок! Красивый педикюр для меня был далекой и несбыточной мечтой. Перепробовала, мне кажется, все средства. А помог мне в итоге Тербинафин. Доктор мне назначил комплекс: мазь + таблетки. За 2 месяца на ноготках не осталось и следа от этой заразы. Хожу теперь любуюсь красивым педикюром и до сих пор не могу в это поверить. У кого такая же проблема рекомендую!

Считает, что товар отличный

Я больше 10 лет не могла избавиться от грибка. В один прекрасный момент я просто бросила любые попытки его вылечить и смирилась. Но однажды, по счастливой случайности, один очень хороший специалист мне посоветовал Тербинафин.

С мыслью о том, что в принципе я уже ничего не теряю, я решила попробовать. Пила строго по инструкции. И о чудо! Грибок прошел. Столько лет мучений и траты огромных денег! А помогло обычное средство из ближайшей аптеки.

Рекомендую!

Тербинафин крем — Вертекс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

Синонимы, аналоги Статьи

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата

Тербинафин

Торговое наименование препарата

Тербинафин

Международное непатентованное наименование

Тербинафин

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

В 100 г крема содержи тся:

Активное вещество: тербинафина гидрохлорид — 1,0 г.

Вспомогательные вещества: спирт бензиновый — 1,0 г, полисорбат 60 (твни 60) — 5,0 г, сорбьтана моностеарат — 2,4 г, цетиловый спирт — 6.0 г, изонропилмиристат — 6,0 г, цетилпальмитат- 3,0 г, натрия гидроксид- 0,12 г, вода очищенная — 75,48 г.

Описание

Однородный крем белого цвета со слабым характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AE15

Фармакодинамика:

Тербинафин представляет собой аллиламин обладающий широким спектром противогрибковой активности. Тербипафин активен в отношении дерматофнгов (Trichophyton rubrum Т. mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum Т.

tonsurans Microsporum canis Epidermophyton floccosum) дрожжевых грибов рода Candida (в основном С. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare).

Активность в отношении дрожжевых грибов в зависимости от их вида может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостсрола и к внутриклеточному накоплению еквалена что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и соответственно па метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика:

При наружном применении абсорбция — менее 5 %. оказывает незначительное системное действие.

Показания:

— профилактика и лечение грибковых инфекций кожи в том числе микозов стоп («грибок» стопы) ороговелостей трещин зуда и шелушения кожи вызванных грибком стопы паховой эпидермофитии (tinea cruris) грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis) вызванных дерматофитами такими как Trichophyton (например Т. rubrum 'I' mentagrophytes Т. verrucosum Т. violaceum) Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;

— дрожжевые инфекции кожи в основном вызываемые родом Candida (например. Candida albicans) в частности опрелость;

— разноцветный лишай (Pityriasis versicolor) вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).

Противопоказания:

  • — повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту препарата;
  • — период грудного вскармливания;
  • — детский возраст (до 12 лет).

С осторожностью:

  1. — печеночная и/или почечная недостаточность;
  2. — алкоголизм;
  3. — угнетение костномозгового кроветворения;
  4. — опухоли;
  5. — болезни обмена веществ;
  6. — окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация:

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении крема Тербинафин.

Однако поскольку опыт применения крема Тербинафин у беременных женщин очень ограничен его не следует применять кроме случаев крайней необходимости.

При беременности применяют только в том случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Тербинафин выделятся с грудным молоком поэтому препарат не следует назначать в период грудного вскармливания. При необходимости применения тербинафина грудное вскармливание необходимо прекратить.

Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи обработанной кремом Тербинафин.

Способ применения и дозы:

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет.

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженные участки кожи и прилегающие области слегка втирая.

  • При инфекциях сопровождающихся опрелостью (иод молочными железами в межпальцевых промежутках между ягодицами в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей особенно на ночь.
  • Дли тельность проводимого лечения зависит от показаний и тяжести течения заболевания.
  • Средняя продолжительность лечения:
  • — дерматомикоз туловища голеней: I раз в день в течение 1 недели;
  • — дерматомикоз стоп: 1 раз в день в течение 1 недели;
  • — ороговелости трещины зуд и шелушение вызванные грибком стопы — 1-2 раза в день в течение 2 недель;
  • — кандидоз кожи: 1 -2 раза в день в течение 1 -2 недель;
  • — разноцветный лишай: 1-2 раза в день в течение 2 недель.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1-2 недели лечения не отмечается признаков улучшения следует провести верификацию диагноза.

  1. Пожилой возраст
  2. Режим дозирования тербинафина у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.
  3. Применение препарата у детей
  4. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.
  5. Если Вы забыли применить препарат

Если Вы забыли применить препарат в очередной раз следует применить его как можно быстрее. Но если приближается время применения следующей дозы препарата пропустите забытую дозу и продолжайте применение в соответствии е рекомендациями. Не применяйте двойную дозу вместо забытой дозы или более 2-х раз в день.

Побочные эффекты:

  • Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
  • Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
  • очень часто >1/10;
  • часто от > 1/100 до < 1/10;
  • нечасто от> 1/1000 до < 1/100;
  • редко от > 1/10000 до < 1/1000;
  • очень редко < 1/10000. включая отдельные сообщения;
  • частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
  • Со стороны иммунной системы:
  • очень редко — реакции гиперчувствительности (сыпь).
  • Со стороны органа зрения: редко — раздражение глаз.
  • Со стороны кожных покровов: часто — зуд шелушение кожи;
  • нечасто — повреждение кожи образование корки поражение кожи нарушение
  • пигментации эритема ощущение жжения кожи;
  • редко — ощущение сухости кожи контактный дерматит экзема;
  • очень редко — сыпь.
  • Местные реакции:
  • нечасто — боль боль в месте нанесения раздражение в месте нанесения; редко — обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд шелушение кожи болевые ощущения раздражение изменение пигментации кожи жжение эритема корки.

Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности таких как сыпь возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка:

  1. О случаях передозировки препарата нс сообщалось.

  2. При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть системные побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота гастралгия отсутствие аппетита диарея) а также головная боль головокружение учащенное мочеиспускание сыпь.
  3. Лечение: активированный уголь; при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие:

В настоящее время о лекарственном взаимодействии тербинафина в лекарственной форме крем для наружного применения не известно.

Особые указания:

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз носа рта так как он может вызвать раздражение.

При случайном попадании препарата в глаза их следует немедленно промыть проточной водой а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Препарат содержит цетиловый спирт что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения I %.

По 15 или 30 г в тубы алюминиевые. Каждую губу вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона.

Упаковка:

тубы алюминиевые (1) — пачки картонные

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, дорога в Каменку, д. 62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ВЕРТЕКС»

Тербинафин – опыт 20-летнего использования | #05/12 | «Лечащий врач» – профессиональное медицинское издание для врачей. Научные статьи

Тербинафина гидрохлорид (далее тербинафин), 1% крем, выпускается под торговым названием Ламизил®.

Впервые препарат был зарегистрирован в ЕС в Великобритании в октябре 1990 г. и поступил в продажу в 1992 г. как рецептурный препарат.

В настоящее время крем Ламизил® зарегистрирован в 101 стране и имеется на рынке 92 стран, включая все европейские страны.

В 44 странах (Австралия, Дания, Финляндия, Франция, Германия, Норвегия, Швеция, США, Великобритания, в некоторых странах Восточной Европы, Азии и Латинской Америки) он имеет статус безрецептурного.

Тербинафин в форме крема (Ламизил®) используется для лечения различных грибковых болезней кожи, вызываемых дерматофитами (дерматомикозы гладкой кожи, паховая эпидермофития, эпидермофития стоп), грибковых инфекций (кандидоз кожи) и разноцветного лишая.

Читайте также:  Мирамистин от грибка ногтей: состав, способ применения, аналоги

Дерматофития — в основном поверхностная инфекция кожи, волос и ногтей. При данных инфекциях поражения могут возникать на любом участке тела и характеризуются эритемой, мелкими папулами, везикулами, трещинами и шелушением. Протекают обычно в легкой или среднетяжелой форме, но многие больные жалуются на боль, опухание, зуд и жжение. Помимо дискомфорта больные могут испытывать дистресс.

Кандидоз кожи вызывается дрожжами вида Candida, наиболее распространенным из которых является Candida albicans.

Заболевание напоминает дерматофитии с покраснением кожи, зудом и шелушением, в более тяжелых случаях появляются пустулы и экссудация.

Данное заболевание может развиваться на фоне других кожных инфекций, включая дерматофитии. Специфическая диагностика состоит в выявлении возбудителя в специфической культуре.

Разноцветный лишай вызывается дрожжами Pityrosporum orbiculare (их сапрофитная форма в коже человека называется Malassezia furfur). Это рецидивирующее заболевание кожи с участками депигментации, шелушения и покраснения.

После того как врач впервые поставил диагноз (дифференцировать следует от других депигментаций и/или заболеваний кожи, сопровождающихся шелушением, т. е. витилиго и экземы), больной в дальнейшем легко определяет рецидив.

В данной статье представлены результаты исследований по клинической фармакологии, эффективности и безопасности препарата тербинафин.

Тербинафина гидрохлорид — новый класс противогрибковых средств, аллиламинов. Фунгицидный эффект тербинафина состоит в угнетении скваленэпоксидазы, фермента биосинтеза эргостерола, что в свою очередь нарушает биосинтез в мембране клеток грибов и вызывает их гибель.

Для сравнения, скваленэпоксидаза печени крыс почти в 2000 раз менее чувствительна к тербинафину по сравнению с ферментом грибов.

Эта избирательность и специфичность действия дает основание полагать, что у людей не будут возникать нежелательные явления, обусловленные механизмом действия активного вещества.

Способность крема Ламизил® вызывать местное раздражение и сенситизацию в достаточной степени была изучена у здоровых добровольцев. Результаты представлены в таблице.

Полученные данные показывают, что крем Ламизил® при нанесении на интактную или скарифицированную кожу чрезвычайно редко вызывает нежелательные реакции за счет раздражения, контактной сенситизации, фототоксичности или фотосенситизации. Препарат не отличается от плацебо или других известных противогрибковых средств для местного применения.

Эффективность крема Ламизил® хорошо изучена при клинических исследованиях, на основании чего препарат разрешен для лечения грибковых инфекций кожи, вызываемых дерматофитами (эпидермофитии стоп, паховой эпидермофитии и дерматомикозов гладкой кожи), грибковых инфекций, вызываемых видом Candida (C. albicans), и разноцветного лишая.

Здесь представлены только основные результаты клинических исследований.

Эффективность при эпидермофитии стоп (применение 1 раз в день в течение одной недели)

У 135 пациентов с эпидермофитией стоп (стопа атлета) показано, что крем Ламизил® при данном режиме применения давал микологическое излечение в 90% случаев и эффективность лечения (микологический + клинический эффект по устранению всех малых признаков и симптомов) составила 74–92%. Эти показатели значительно выше, чем в группе с плацебо (растворитель). Они соответствуют показателям при более частом или длительном использовании препарата, т. е. нет необходимости увеличения длительности терапии [1].

Проведено пять клинических исследований у 248 больных для оценки эффективности и переносимости крема Ламизил® при данном режиме лечения.

Установлено, что препарат давал микологическое излечение в 84–100% случаев и эффективность лечения (микологический + клинический эффект) составила также 96–100%. Эти показатели значительно выше, чем в группе плацебо [2–6].

Они соответствуют показателям при более частом или длительном использовании препарата, а также результатам лечения тербинафином в других лекарственных формах.

Рецидивы после режима лечения 1 раз в день в течение одной недели

Проведено два исследования, в которых больные с эпидермофитиями стоп получали крем Ламизил® в данном режиме или в течение 1–5 дней.

Частота рецидивов или реинфекции при оценке через 8 и 12 недель составила 3% (3 человека из 98) [7].

В двух других исследованиях у 63 больных с дерматомикозами гладкой кожи/паховой эпидермофитией частота рецидивов или реинфекций была 3,2% (2 больных). В данных случаях правильнее говорить о реинфекциях, а не о рецидивах.

При других режимах лечения частота рецидивов/реинфекции составляла 2/46 через 8 недель после применения препарата 2 раза в сутки в течение 4 недель и 5/42 через 12 недель после лечения в течение одной недели также по 2 раза в сутки. Таким образом, режим лечения по 1 разу в сутки в течение одной недели вполне адекватен для эффективного лечения эпидермофитий стоп или дерматомикозах гладкой кожи/паховой эпидермофитии [8].

В целом режим лечения с аппликацией крема Ламизил® 1 раз в сутки в течение одной недели столь же эффективен, как и режимы с более частым или более длительным использованием препарата.

Эффективность и безопасность крема Ламизил® у взрослых прекрасно документирована, о чем свидетельствует его регистрация почти в 100 странах, в трети из которых он имеет статус безрецептурного средства. У детей препарат изучен в меньшей степени.

Крем Ламизил® оценивали в 12 клинических исследованиях у детей младше 15 лет с эпидермофитиями стоп, при дерматомикозах гладкой кожи/паховой эпидермофитии, головы, кандидозе кожи, наружного слухового прохода. Наименьший возраст — 2 года. Всего оценено 223 больных.

Показано, что препарат был эффективен и хорошо переносился в большинстве случаев. Так, в одном исследовании у 97 детей нежелательные явления возникали только у 5 человек, были легкими и быстро исчезали после отмены препарата.

Каких либо различий в сравнении со взрослыми пациентами не обнаружили [11–14].

Всего проведено 19 исследований при сравнении с другими средствами (клотримазол, эконазол, кетоконазол и бифоназол), в которых всего участвовало 2095 больных, причем 1054 получали крем Ламизил. Зарегистрировано 33 нежелательных явления (3,13%). Их частота оказалась очень низкой.

За исключением одного случая раздражения глаза и одного случая металлического привкуса во рту, все остальные проявления ограничивались местом аппликации и проявлялись зудом, сухостью, раздражением и чувством жжения.

При сравнении результатов лечения тербинафином и другими лекарственными средствами, характер и частота нежелательных явлений практически не отличалась.

Таким образом, безопасность тербинафина не отличается от безопасности других различных препаратов для местного применения, используемых в различных странах для лечения грибковых инфекций [16].

В ряде исследований крем применяли более одной недели, иногда до четырех недель [15, 17]. Однако это не сопровождалось увеличением частоты побочных эффектов. Поэтому в случаях, когда больные сами применяют крем свыше рекомендованного срока, нет опасности возрастания нежелательных явлений.

Таким образом, крем Ламизил® — широко известное противогрибковое средство с фунгицидной активностью и доказанной эффективностью. Его безопасность изучена и в клинических исследованиях, и в результате длительного постмаркетингового наблюдения.

Безусловно, клиническая эффективность и безопасность при лечении им дерматомикозов гладкой кожи, паховой области и стоп, кандидоза кожи и разноцветного лишая превосходит минимальный риск возникновения побочных эффектов.

Литература

  1. Alexander B. D., Perfect J. R. Antifungal resistance trends towards the year 2000, Implications for therapy and new approaches // Drugs. 1997; 54: 657–678.
  2. Balfour J. A., Faulds D. Terbinafine. A review of its pharmacodynamic and pharmacokinetic properties and therapeutic potential in superficial mycoses // Drugs. 1992; 43 (2): 259–284.
  3. Evans E. G. V. The clinical efficacy of terbinafine in the treatment of fungal infections of the skin // Rev Contemp Pharmacother. 1997; 8: 325–341.
  4. Favre B., Leidich S. D., Ghannoum M. A., Ryder N. S. Biochemical mechanism of resistance to terbinafine in clinical isolates of the dermatophyte Trichophyton rubrum (abstract). 41 st Interscience Conference on Antimicrob Agents and Chemother, Chicago, American Society for Microbiology, Washington DC, 2001.
  5. Hofbauer B., Leitner I., Ryder N. S. In vitro susceptibility of Microsporum canis and other dermatophyte isolates from veterinary infections during therapy with terbinafine or griseofulvin // Med Mycol. 2002; 40: 1–5.
  6. Jungnickel P. W., Hunnicutt D. M. Alcohol Abuse. In: Young L. Y., Koda-Kimble M. A. (eds). Applied Therapeutics — The Clinical Use of Drugs (6 th Edition). Applied Therapeutic Inc Vancouver, 1995, p. 82–91.
  7. Leidich S. D., Isham N., Leitner I., Ryder N. S., Ghannoum M. A. Primary resistance to terbinafine in a clinical isolate of the dermatophyte Trichophyton rubrum (abstract). 41 st Interscience Conference on Antimicrob Agents and Chemother, Chicago, American Society for Microbiology, Washington DC, 2001.
  8. Osborne C. S., Favre B. Identification of Amino Acid Substitution (s) in the Squalene Epoxidase Sequence from Trichophyton rubrum Isolates Resistant to Terbinafine (abstract). 42 nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Diego, American Society for Microbiology, Washington DC, 2002.
  9. Osborne C. S., Favre B., Ryder N. S. Investigation of Terbinafine Resistance Frequency and Development in Trichophyton rubrum [abstract]. 42 nd Interscience Conference on Antimicrobial Agents and Chemotherapy, San Diego, American Society for Microbiology, Washington DC, 2002.
  10. Reed B. R. Dermatologic drugs, Pregnancy and Lactation // Arch Dermatol. 1997; 133: 894–98.
  11. Rex J. H., Rinaldi M. G., Pfaller M. A. Resistance of Candida species to fluconazole // Antimicrob Agents Chemother. 1995; 39: 1–8.
  12. Ryder N. S., Favre B. Antifungal activity and mechanism of action of terbinafine // Rev Contemp Pharmacother. 1997; 8: 275–287.
  13. Ryder N. S., Leitner I. In vitro activity of terbinafine (Lamisil): an update // Journal of Dermatological Treatment. 1998; 9 (Suppl), 23 S-28 S.
  14. Suhonen R., Neuvonen P. J. The tolerability profile of terbinafine // Rev Comtemp Pharmacother. 1997; 8: 373–386.
  15. Waller P., Coulson R. A., Wood S. Regulatory pharmacovigilance in the United Kingdom: Current principles and practice // Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 1996; 5: 363–375.
  16. Watson A., Marley J., Ellis D. et al. Terbinafine in onychomycosis of the toenail: A novel treatment protocol // J Am Acad Dermatol. 1995; 33: 775–779.
  17. White T. C., Marr K. A., Bowden R. A. Clinical, cellular and molecular factors that contribute to antifungal drug resistance // Clin Microbiol Rev. 1998; 11 (2): 382–402.
  • Др. Томас Джонс
  • Госпиталь Антверпена, Бельгия
  • Контактная информация об авторе для переписки: TomJones@hospant.com
Читайте также:  Глицерин и уксус от грибка ногтей отзывы, свойства, показания

Тербинафин-вертекс 250мг 10 шт. таблетки вертекс ао

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, вызывающих заболевания кожи, волос и ногтей, в том числе дерматофитов. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. tonsurans, T.

violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плесневые грибы (например, Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candida albicans. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов.

Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.

Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При приеме Тербинафина внутрь в коже, волосах и ногтях создаются концентрации препарата, обеспечивающие фунгицидное действие.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporum ovale, Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Состав и форма выпуска Тербинафин-вертекс 250мг 10 шт. таблетки вертекс ао

Таблетки — 1 таб.:

  • Активные вещества: тербинафин (в форме гидрохлорида) — 250 мг;
  • Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 0.08 г, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0.025 г, кроскармеллоза натрия 0.08 г, кремния диоксид коллоидный 0.01 г, кальция стеарат 0.005 г, лактозы моногидрат до получения таблетки массой 0.5 г.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета с фаской и риской.

Способ применения и дозы

Взрослым:

Внутрь, после еды. Обычная доза: 250 мг 1 раз в сутки.

  • Детям старше 3-х лет:
  • При массе тела от 20 до 40 кг — 125 мг 1 раз в сутки.
  • При массе тела более 40 кг — 250 мг 1 раз в сутки.
  • Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются в индивидуальном порядке и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.

Онихомикоз: продолжительность терапии в среднем 6-12 недель. При поражении ногтей пальцев кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или при молодом возрасте больного длительность лечения может быть менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно 3-месячного курса лечения.

  1. Некоторым больным, у которых снижена скорость роста ногтей, может потребоваться более длительный срок лечения.
  2. Грибковые инфекции кожи: продолжительность лечения при межпальцевой, подошвенной или по типу «носков» локализации инфекции составляет 2-6 недель; при микозах других участков тела: голеней — 2-4 недели, туловища — 2-4 недели; при микозах, вызванных грибами рода Candida — 2-4 недели; при микозах волосистой части головы, вызванных грибами рода Microsporum — более 4 недель.
  3. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4-х недель, при заражении Microsporum canis — может быть более длительной.
  4. Пожилым больным препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
  5. Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью — 125 мг 1 раз в день.

Фармакокинетика

После однократного приема тербинафина внутрь в дозе 250 мг его Cmax в плазме достигается через 2 часа и составляет — 0.97 мкг/мл. Период полуабсорбции составляет 0.8 часа, период полураспределения — 4.6 часа. Связь с белками плазмы крови — 99%. При одновременном приеме с пищей коррекция дозы препарата не требуется.

Тербинафин быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки.

Накапливается в роговом слое кожи (концентрация возрастает в 10 раз на 2 день после приема 250 мг, в 70 раз — на 12 день) и ногтях (скорость диффузии превышает скорость роста ногтя) в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. T1/2 составляет 16-18 часов. T1/2 терминальной фазы — 200-400 ч. Выводится в основном почками (70 %) в виде метаболитов, а также через кожу. Каких-либо доказательств кумуляции препарата в организме не имеется.

Выделяется с грудным молоком.

Не выявлено изменений равновесной концентрации тербинафина в плазме в зависимости от возраста, но у пациентов с нарушением функции почек или печени может быть замедленная скорость выведения препарата, что приводит к более высоким концентрациям тербинафина в крови.

Показания к применению Тербинафин-вертекс 250мг 10 шт. таблетки вертекс ао

  • грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton spp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т.
  • verrucosum, T. tonsurans, T. violacium), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum;
  • микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
  • тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения;
  • кандидозы кожи и слизистых оболочек.

Противопоказания

  • хронические или активные заболевания печени;
  • хроническая почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин);
  • детский возраст (до 3-х лет) и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы);
  • период лактации;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозогалактозная мальабсорбция;
  • повышенная чувствительность к тербинафину или другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при:

  • почечной недостаточности (с КК более 50 мл/мин);
  • алкоголизме;
  • угнетении костномозгового кроветворения;
  • опухолях;
  • болезнях обмена веществ;
  • окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей;
  • кожной красной волчанке или системной красной волчанке.

Применение Тербинафин-вертекс 250мг 10 шт. таблетки вертекс ао при беременности и кормлении грудью

Поскольку исследования по безопасности применения Тербинафина у беременных женщин не проводились, препарат не следует назначать при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания. Противопоказан детям до 3-х лет и с массой тела до 20 кг.

Особые указания

  • Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
  • На длительность терапии могут влиять и такие факторы, как наличие сопутствующих заболеваний, состояние ногтей при онихомикозах в начале курса лечения.
  • Если через 2 недели лечения кожной инфекции не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
  • Системное применение при онихомикозе оправдано только в случае тотального поражения большинства ногтей, наличия выраженного подногтевого гиперкератоза, неэффективности предшествующей местной терапии.
  • При лечении онихомикоза клинический ответ, подтвержденный лабораторно, обычно наблюдается через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения, что обусловлено скоростью отрастания здорового ногтя.
  • Удаления ногтевых пластинок при лечении онихомикоза кистей в течение 3 недель и онихомикоза стоп в течение 6 недель не требуется.

При наличии заболевания печени клиренс тербинафина может быть снижен. Во время лечения необходимо проводить контроль показателей активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.

В редких случаях через 3 месяца лечения возникает холестаз и гепатит. При появлении признаков нарушения функции печени (слабость, персистирующая тошнота, снижение аппетита, чрезмерная боль в животе, желтуха, потемнение мочи или обесцвеченный стул) препарат следует отменить.

Назначение тербинафина больным псориазом требует осторожности, т.к. в очень редких случаях тербинафин может спровоцировать обострение псориаза.

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье и обувь. В процессе лечения (через 2 недели) и в конце его необходимо производить противогрибковую обработку обуви, носков и чулок.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Нет данных о влиянии Тербинафина на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, учащенное мочеиспускание, сыпь.

Лечение: мероприятия по выведению препарата (промывание желудка, прием активированного угля); при необходимости — симптоматическая поддерживающая терапия.

Побочные действия Тербинафин-вертекс 250мг 10 шт. таблетки вертекс ао

  1. Частота: очень часто — более 1/10, часто — более 1/100 и менее 1/10, нечасто — более 1/1000 и менее 1/100, редко — более 1/10000 и менее 1/1000, очень редко — менее 1/10000, включая отдельные случаи.

  2. Со стороны пищеварительной системы: очень часто — чувство переполнения желудка, снижение аппетита, диспепсия, тошнота, абдоминальная боль, диарея; редко — нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность, вплоть до летального исхода.

  3. Со стороны органов кроветворения: очень редко — нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения.
  4. Аллергические реакции: очень редко — анафилактоидные реакции (включая ангионевротический отек).
  5. Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — нарушение вкуса, включая агевзию.

Со стороны кожных покровов: очень часто — кожные реакции (в т.ч. сыпь, крапивница); очень редко — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, псориазоподобная сыпь, обострение имеющегося псориаза, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень часто — артралгия, миалгия.

Прочие: очень редко — усталость; кожная красная волчанка, СКВ или их обострение.

Лекарственное взаимодействие

Ингибирует изофермент СYP2D6 и нарушает метаболизм таких препаратов, как трициклические антидепрессанты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), противоаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы моноаминоксидазы В (например, селегилин) и антипсихотические (например, хлорпромазин, галоперидол) средства.

Лекарственные препараты-индукторы изоферментов цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять метаболизм и выведение тербинафина из организма. Лекарственные препараты — ингибиторы изоферментов цитохрома P450 (например, циметидин) могут замедлить метаболизм и выведение тербинафина из организма. При одновременном применении этих препартов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Возможно нарушение менструального цикла при одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 21% и продлевает время его полувыведения на 31%. Не влияет на клиренс феназона, дигоксина, варфарина.

При совместном применении с этанолом или препаратами, обладающими гепатотоксическим действием, возникает риск развития лекарственного поражения печени.

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *