Уколы от грибка ногтей на ногах: показания, инструкция, отзывы

Онихомикоз — одно из наиболее часто встречающихся заболеваний ногтей у взрослых. Его частота составляет от 8 до 27% [1, 2]. При онихомикозе чаще поражаются ногти стоп (80%) [3, 4].

Дерматомицеты (синоним дерматофиты) — кератинофильные грибы — основные возбудители онихомикоза стоп в 85—90% случаев, при поражении кистей они утрачивают свое первенство. Изолированное грибковое поражение ногтей кистей чаще бывает обусловлено дрожжевыми грибами рода Candida [5].

Нитчатые недерматомицеты (плесени) редко становятся причиной грибковой инфекции как при поражении кистей, так и при поражении стоп. При онихомикозе их выделяют приблизительно в 5% случаев [1]. Для лечения онихомикоза применяют как противогрибковые препараты местного действия, так и пероральные антимикотики.

Выбор местной или системной антифунгальной терапии определяется площадью и распространенностью поражения, вовлечением в патологический процесс матрикса ногтя и/или наличием противопоказаний к системной терапии.

Современные системные противогрибковые препараты для лечения онихомикоза представлены тремя антимикотиками: тербинафином, итраконазолом и флуконазолом [6, 7]. Однако в стандарте медицинской помощи больным с микозом ногтей (Приказ Минздравсоцразвития Р.Ф. № 747 от 11.12.

07) задекларировано назначение только двух препаратов: тербинафина (частота назначения 0,6) и итраконазола (частота назначения 0,4). Флуконазола в перечне противогрибковых препаратов системного действия нет.

При этом показаниями для назначения флуконазола при онихомикозе является поражение ногтей дерматомицетами, грибами рода Candida и некоторыми нитчатыми недерматомицетами (Scopulariopsisbrevicaulis). Также назначение флуконазола показано больным с поражением ногтей, вызванным дерматомицетами в тех случаях, когда им противопоказано назначение тербинафина или итраконазола из-за наличия у них патологии гепатобилиарной системы, приема препаратов для лечения сопутствующей патологии и других проблем, при которых существует высокий риск развития нежелательных явлений.

Длительно протекающие распространенные формы онихомикоза с поражением матрикса ногтей, развитием онихолизиса, онихогрифоза и дерматофитом недостаточно хорошо поддаются терапии.

Эти клинические проявления онихомикоза, а также пожилой возраст пациентов, сахарный диабет, иммунодефицитные состояния считаются неблагоприятными прогностическими признаками, которые ассоциированы с низкой эффективностью антифунгальной терапии онихомикоза [5].

Одним из способов повышения эффективности антифунгальной терапии является применение комбинированных способов лечения, подразумевающих одномоментное назначение двух антимикотиков системного и местного действия. Этот метод терапии позволяет увеличить эффективность лечения на 10–15% [8—10].

Для подтверждения гипотезы о том, что комбинированное лечение онихомикоза стоп антимикотиками системного и местного действий в сочетании с аппаратной чисткой ногтей стоп позволяет повысить эффективность противогрибковой терапии онихомикоза стоп, протекающего с прогностически неблагоприятными признаками, нами было проведено одноцентровое проспективное рандомизированное открытое сравнительное исследование эффективности монотерапии флуконозолом и комбинированной терапии флуконазолом и лаком аморолфин.

Цель исследования — показать превосходства комбинированной терапии флуконазолом и лаком с аморолфином над монотерапией флуконазолом в терапии онихомикоза стоп, протекающего с прогностически неблагоприятными признаками.

Исследование проводилось в рамках диссертационной работы Л.П. Котреховой на соискание ученой степени доктора медицинских наук с 2008 по 2013 г. Протокол исследования был одобрен на заседании Локального этического комитета Санкт-Петербургской медицинской академии последипломного образования в январе 2008 г.

По дизайну исследование было одноцентровым, проспективным, рандомизированным, открытым и сравнительным.

Местом проведения исследования стали кафедра дерматовенерологии, микологическая клиника и научно-исследовательский институт медицинской микологии им. П.Н. Кашкина Северо-Западного государственного медицинского университета им. И.И. Мечникова.

  • Критериями включения в исследование были:
  • — наличие информированного согласия;
  • — возраст больных от 18 лет и старше;
  • — онихомикоз стоп, обусловленный дерматомицетами и подтвержденный положительными результатами микологических исследований (прямая микроскопия с применением 10% раствора КОН и посев на среду Сабуро);
  • — поражение более двух ногтевых пластинок стоп;
  • — площадь поражения более 50%;
  • — один или более прогностических неблагоприятных факторов: поражение матрикса ногтя, наличие дерматофитом, онихолизис более 25% площади ногтя, толщина ногтя более 2 мм, рост ногтя менее 1 мм в течение 8 нед.
  • Критериями исключения из исследования являлись отсутствие информированного согласия, возраст больных меньше 18 лет; отсутствие лабораторного подтверждения онихомикоза; беременность и лактация; алкогольная и наркотическая зависимости; нетяжелое течение онихомикоза, не требующее назначения системной антифунгальной терапии; нарушение функции печени и почек; непереносимость компонентов исследуемых препаратов (тербинафин, итраконазол, флуконазол, аморолфин).
  • После расчета необходимого объема исследуемых групп (не менее 130 больных в каждой) при мощности исследования на уровне 90%, уровне статистической значимости р=0,05 и стандартизованном различии 0,4 в группы исследования было рандомизировано по 150 больных онихомикозом стоп (всего 300 человек).

Комбинированная терапия включала аппаратную чистку ногтей с удалением фрезой всех пораженных участков ногтевой пластинки (в начале лечения, затем 1 раз в 1,5 мес); назначение флуконазола (Дифлюкана) в дозе 150 мг в неделю сроком на 26 нед (6 мес) и применение лака с аморолфином (лоцерил) 2 раза в 7 дней в течение 26 нед. Монотерапия заключалась в назначении флуконазола (Дифлюкана) в дозе 150 мг в неделю сроком на 26 нед (6 мес).

Читайте также:  Виды грибка ногтей: формы, стадии, пути заражения, лечение, отзывы

В соответствии с протоколом исследования предполагалось шесть плановых визитов пациентов.

На 1-м визите (скрининге) больной подписывал информированное согласие и далее подвергался физикальному осмотру, проверке соответствию критериям включения и исключения, забору крови и мочи для лабораторных исследований, забору ногтевых пластинок для микологических исследований.

Всем больным при 1-м визите проводились исследования: общий анализ мочи, клинический и биохимический (аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, билирубин, креатинин) анализ крови.

Через 2 нед после 1-го визита (после получения результатов микологических исследований, анализов крови и мочи) назначали 2-й визит. Повторно проверяли соответствие пациента критериям включения или исключения из исследования, эффективности лечения онихомикоза комбинированным методом.

После этого проходила процедура рандомизации при помощи программы генератора случайных чисел (Statistica for Windows версия 5.5, лицензия №AXXR402C29502 3FA) и больного распределяли в одну из исследуемых групп. Пациенты 1-й группы получали комбинированную терапию флуконазолом и 5% лак с аморолфином.

Пациенты 2-й группы получали терапию только флуконазолом. Перед назначением антифунгальной терапии на 2-м визите пациентам 1-й группы проводили аппаратную обработку пораженных ногтевых пластинок.

Всем больным при этом визите выдавали дневники наблюдения, где они должны были отмечать прием препарата, нанесение лака и нежелательные явления в случае их нежелательного развития.

Через 6 нед от начала лечения проходил 3-й визит.

На этом визите больным проводили контрольные анализы крови (клинический и биохимический), мочи (общий), проверяли дневник (соблюдение комплаентности) и отмечали нежелательные явления.

В случае их развития оценивали возможность продолжения системной терапии. В случае невозможности дальнейшего приема системного антимикотика предусматривалось исключение пациента из исследования.

Через 12 нед от начала терапии был 4-й визит, на котором больным проводили контрольные анализы крови (клинический и биохимический), мочи, проверяли дневник (соблюдение комплаентности) и отмечали нежелательные явления.

При 5-м визите (26 нед от начала терапии) осуществляли забор ногтевых пластинок для проведения микологического исследования, проверку дневников — фиксирование нежелательных явлений при применении лака с аморолфином (лоцерил).

За неделю до последнего визита на 25-й неделе больные прекращали применение противогрибкового лака.

По результатам микологического исследования осуществляли промежуточную оценку эффективности лечения: микологического, клинического и полного.

На заключительном 6-м визите (52 нед от начала лечения) делали забор ногтевых пластинок и проводили микологическое исследование. По результатам микологического исследования определяли итоговую оценку эффективности лечения: микологического, клинического и полного.

В ходе исследования применяли следующие методы статистического анализа: определение числовых характеристик переменных; оценку соответствия закону нормального распределения по критерию Колмогорова—Смирнова; сопоставление частотных характеристик качественных показателей с помощью непараметрических методов Хи-квадрат Пирсона (χ2), при его неустойчивости использовали двусторонний точный тест Фишера (Fisher exact test). Сравнение количественных параметров в исследуемых группах осуществляли с использованием критериев Манна—Уитни. Различие величин считали достоверным при уровне значимости p0,05; t-Test, р>0,05; критерий Манна—Уитни U, р>0,05).

Таблица 1. Базовые характеристики исследуемых групп

Из сопутствующих заболеваний в 1-й группе больных было выявлено 82 (55%) случая сердечно-сосудистых заболеваний, из них недостаточность периферического кровообращения наблюдалась в 54 (36%) случаях из общей группы больных и в 66% с кардиоваскулярными заболеваниями.

Сахарный диабет 2-го типа в 1-й группе был у 19 (13%) больных, заболевания гепатобилиарной системы — у 12 (8%). Следует отметить, что среди пациентов с патологией гепатобилиарной системы вирусный гепатит С наблюдали в 5 (3%) случаях, а вирусный гепатит В — в 7 (5%).

Принимали иммуносупрессивные препараты 9 (6%) больных 1-й группы. Из сопутствующих заболеваний во 2-й группе больных было выявлено 84 (56%) случая сердечно-сосудистых заболеваний, из них недостаточность периферического кровообращения наблюдалась в 56 (37% из общей группы, 66% от числа лиц с кардиоваскулярными заболеваниями).

Сахарный диабет 2-го типа во 2-й группе был у 21 (14%) больного, заболевания гепатобилиарной системы — у 11 (7%). Среди пациентов 2-й группы с патологией гепатобилиарной системы вирусный гепатит С наблюдали в 5 (3%) случаях, а вирусный гепатит В — в 6 (5%). Принимали иммуносупрессивные препараты 8 (5%) больных 2-й группы.

Статистически значимых различий по сопутствующим заболеваниям между группами не наблюдалось (χ2, р>0,05).

Исследования завершили 297 пациентов. Три (1%) пациента выбыли из исследования из-за добровольного отказа от участия в исследовании. Его результаты показали, что к 52-й неделе от начала лечения микологическое выздоровление наблюдалось у 161 (54,2%) пациента, клиническое выздоровление — у 155 (52,2%), полное — у 153 (51,5%). Результаты лечения в группах исследования представлены в табл. 2.

Таблица 2. Результаты исследования

Как видно из данных табл. 2, эффективность комбинированной терапии флуконазолом и аморолфином была выше, чем монотерапия флуконазолом.

Комбинированная терапия флуконазолом привела к микологическому выздоровлению 61,7% (92 из 149) пациентов, клиническому — 60,4 (90 из 149), к полному — 59,1% (88 из 149) участников наблюдения.

Монотерапия позволила добиться микологического выздоровления у 46,6% (69 из 148; χ2df=1; p=0,002) пациентов. Клиническое выздоровление после монотерапии флуконазолом наблюдали у 43,9% (65 из 148; χ2df=1; p

Читайте также:  Ламизил против грибка ногтей: состав, свойства, аналоги, отзывы

Купить Микодерил раствор от грибка ногтей 10мл (нафтифин) по выгодной цене в ближайшей аптеке. Цена, инструкция на лекарство, препарат

Состав и описание

Активное вещество:1 мл раствора содержит: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.

  • Вспомогательные вещества:
  • Описание:
  • Форма выпуска:

Пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Микодерил® — специализированная линейка средств, предназначенная для комплексного решения проблемы грибкового поражения ногтей.МИКОДЕРИЛ® уничтожает грибковые клетки.

— Микодерил® имеет большую доказательную базу и длительный срок использования в медицинской практике;— Входит в отечественные рекомендации по лечению онихомикоза и дерматомикозов;— Применение Микодерил® в клинической практике одобрено FDA (Food and Drag Administration-управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США).

Преимущества препарата/молекулы Микодерил®:1. Использование в производстве субстанции итальянской фармацевтической компании Sifavitor SRL обеспечивает высокое европейское качество конечных продуктов, выпускаемых внутри линейки;2.

Обладает широким спектром противогрибкового действия, проявляет активность в отношении дерматомицетов, дрожжевых и плесневых грибов * — основных возбудителей грибковых заболеваний кожи и ногтей;3. Оказывает первичный фунгицидный эффект * — не просто тормозит рост и размножение грибковых клеток, а вызывает их гибель;4.

Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызывать вторичные бактериальные инфекции *;5. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует интенсивному исчезновению симптомов воспаления (покраснение, отечность, зуд) *.

* Инструкция по медицинскому применению препарата Микодерил®.

Преимущества формы выпускаКомплексное решение проблемы грибка ногтей:— раствор Микодерил® используется для устранения возбудителей грибковой инфекции непосредственно из ногтевых пластинок;— крем Микодерил® применяется при лечении сопутствующего грибкового поражения кожи стоп и/или кистей, в том числе для ликвидации грибковых клеток из окружающих ноготь мягких тканей.ОписаниеПрозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.Раствор для наружного применения, 1 %. По 10 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к нафтифинуили пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена). Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.С осторожностью

Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Показания к применению

Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tineacorporis, tineainquinalis);Межпальцевые микозы (tineamanum, tineapedum);Грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);Кандидоз кожи;Отрубевидный лишай;

Воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа:Противогрибковое средствоКод АТХ D01AE22

Фармакодинамика:

Микодерил® — противогрибковый препарат для наружного применения, действующим веществом которого является нафтифин. Нафтифин – противогрибковое средство, относящееся к классу алиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба.

Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно.

В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.

Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика:

При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Беременность и кормление грудью

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется. Безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена.

Условия отпуска из аптек

Особые указания

Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.Требуется курсовое лечение.Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.

Читайте также:  Грибковые заболевания вызывают тяжелые расстройства психики

Использование в педиатрииС осторожностью следует применять препарат у детей.

Влияние на способность управлять автомобилем

Микодерил®,раствор для наружного применения, 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Способ применения и дозы

Наружно.При дерматомикозах и кандидозе кожиМикодерил®,раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения.

Длительность лечения: при дерматомикозах — 2–4 недели (при необходимости — до 8 недель), при кандидозах — 4 недели.При поражениях ногтей -онихомикозах

Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения прионихомикозах — до 6 месяцев.

Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Информация

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии. Имеются противопоказания. Необходимо ознакомиться с инструкцией или проконсультироваться со специалистом

Инструкция по применению Ногтимицин крем для ногтей 30г

Лекарственные формы

Нет форм.

Международное непатентованное название

? Нет

Состав Ногтимицин крем для ногтей 30г

Карбамид, вода, воск эмульсионный, масло кукурузное, моностеарат глицерина, ПЭГ-40 гидрогенизированное касторовое масло, пропиленгликоль, стеариновая кислота, салициловая кислота, воск пчелиный, масло кайепута, масло лаванды, масло мяты, метилизотиазолинон, децилен гликоль.

Группа

? Средства ухода за кожей

Производители

Твинс Тэк(Россия)

Показания к применению Ногтимицин крем для ногтей 30г

Применяется для размягчения и безболезненного удаления (снятия) ногтя пораженного грибком.

Способ применения и дозировка Ногтимицин крем для ногтей 30г

Крем наносить локально на ноготь пораженный грибком, избегая контакта с областью здоровой кожи вокруг ногтя. Способ применения: 1 этап: хорошо распарить поврежденные грибковой инфекцией ногтевые пластины в теплом растворе из мыла и соды. Если данный раствор готовится для ног, то рекомендуется использовать 1 столовую ложку соды на литр воды, для рук будет достаточно 1 чайной ложки на такое же количество жидкости. 2 этап: следует надежно закрепить пластырь на сухой коже вокруг ногтя. 3 этап: избегая попадания на здоровую ткань, нанести плотный слой «Ногтимицина» на поврежденный ноготь и плотно заклейте пластырем сверху. Такая повязка должна находиться на ногте не менее 3-4 дней. 4 этап: после снятия повязки ноготь требуется вновь распарить, а верхний слой с отслоившимися роговыми частичками осторожно убрать продезинфицированными маникюрными ножницами. 5 этап: для полного восстановления ногтя описанную процедуру желательно повторить несколько раз до полного снятия пораженного ногтя.

Противопоказания Ногтимицин крем для ногтей 30г

Индивидуальная непереносимость отдельных компонентов, открытые раны.

Фармакологическое действие

Компоненты, входящие в состав крема «Ногтимицин» оказывают размягчающее действие на ногтевую пластину.

Побочное действие Ногтимицин крем для ногтей 30г

Данных нет.

Передозировка

Данных нет.

Взаимодействие Ногтимицин крем для ногтей 30г

Данных нет.

Особые указания

В процессе использования важно избегать попадания данного препарата на здоровую кожу, в случае неосторожного нанесения средства на кожные покровы, необходимо тщательно промыть эти участки тела холодной проточной водой.

Условия хранения

Хранить при температуре от +5С до +25С.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Инструкция по применению Ногтимицин крем для ногтей 30г.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Ногтимицин крем для ногтей 30г

Leave a Comment

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *